安徽省行業資訊
2023年合肥市生物醫藥產業獎補政策包含特色產業園區、三首、藥械就地轉化、新藥研發、配套平臺建設等10條，小編整理了這10條政策的詳細內容，需要申報的廬陽區、包河區、蜀山區、瑤海區、肥東縣、肥西縣、長豐縣、廬江縣及巢湖生物醫藥企業一定要花點時間來了解，畢竟補助是很豐厚的：
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一、支持產業研發創新
1.提升創新策源能力。依托合肥國家綜合性科學中心大健康研究院等國家級科研機構，圍繞新靶標、新位點、新機制、新分子實體，加強前沿領域高水平基礎研究，爭取若干國家重大科技基礎設施和生物安全實驗室落地。聚焦生命科學、疾病防治等世界科技前沿領域，布局一批市級科技重大專項，鼓勵科技創新骨干企業承擔相關攻關任務。支持相關單位整合優勢研究力量，建設若干具有重要影響力的創新研究機構。（責任單位：市發改委、市科技局、市衛健委）
2.支持新藥研發。對開展臨床試驗并在我市轉化的新藥，包含化學藥、生物制品、中藥及天然藥物，根據其研發 進度進行分階段獎補：
對創新藥（含獲批緊急使用的人用疫苗），新進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按企業實際研發投入的40%分別給予*高500萬元、1000萬元、2000萬元的補助，單個企業每年*高5000萬元。
對改良型新藥，新進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按企業實際研發投入的40%分別給予*高400萬元、800萬元、1500萬元的補助，單個企業每年*高3000萬元。（責任單位：市經信局、市發改委）
二、加快創新成果轉化
3.鼓勵藥械就地轉化。對新獲注冊批件并在我市投產的創新藥（含獲批緊急使用的人用疫苗）、改良型新藥、化學仿制藥、生物類似藥、古代經典名方中藥復方制劑，按批件類別分別給予上市許可批件持有人*高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元、100萬元的獎補。對在本市生產的已上市創新藥、改良型新藥進行再開發，并新增適應癥的，單個品種給予*高200萬元獎補。單個企業每年*高3000萬元。
對新獲注冊證并在我市投產的第三類醫療器械、第2類醫療器械（限非零部件類醫療儀器設備及器械、國內首創器械、高值耗材），分別予以*高100萬元、30萬元的1次性獎補。單個企業每年*高1000萬元。
對通過仿制藥質量和療效一致性評價的固體制劑、注射劑，按品種分別給予500萬元、100萬元的獎補，在國內同品種前三家通過一致性評價的品種再獎勵100萬元。單個企業每年*高1200萬元。
對首次取得登記號并在我市投產的原料藥、輔料（狀態標識為A），給予登記人*高20萬元的獎補；對所關聯制劑首次獲得上市批準或首次關聯已上市制劑品種通過關聯審評，給予登記人*高30萬元的獎補。單個企業每年*高500萬元。（責任單位：市經信局、市市場監管局）
4.鼓勵委托生產。鼓勵我市企業對現有生產設施、工藝裝備進行高端化、智能化、綠色化改造，持續提升藥械質量管理能力和水平。對我市企業承接外地藥械委托生產（雙方無投資關系）并在合肥結算銷售的，每年分別給予委托方、被委托方合同執行額各5%的獎補。單個品種每年*高500萬元，單個企業（機構）每年*高1000萬元。（責任單位：市經信局、市市場監管局）
三、培育壯大市場主體
5.支持企業規模發展。積*培育百億企業，實施億元企業、國家高新技術企業倍增計劃，支持企業通過自主創新、收購并購等方式發展壯大。動態開展生物醫藥產業鏈重點企業認定工作，建立重點生物醫藥產業項目庫，采取調度、通報督導服務機制，加快推進重點項目建設。（責任單位：市經信局、市發改委、市科技局）
6.支持創新產品推廣應用。制定合肥市生物醫藥產業重點培育品種目錄，支持目錄內的藥械參與公共資源交易。對鼓勵“三首”（裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次）應用示范，對經省級認定的高端醫療器械首臺套及關鍵零部件，按產品單價（貨值）的15%，分別給予研制單位、應用企業*高300萬元獎勵。對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品，首次突破5億元、3億元、1億元、5000萬元的醫療器械，分檔給予企業*高100萬、80萬、50萬、30萬元的獎勵。鼓勵在肥醫療機構開展現代醫療技術創新及臨床應用。（責任單位：市經信局、市發改委、市公管局、市衛健委）
7.支持企業開拓國際市場。對本市研發的藥械新通過世界衛生組織（WHO）、美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMEA）或歐盟質量指導委員會（EDQM）、英國藥品和保健品管理局（MHRA）、國際藥品認證合作組織（PIC/S）注冊、認證，并在相關國外市場實現銷售的，按實際投入給予持有人每個品種*高100萬元的獎補。單個企業每年*高500萬元。（責任單位：市經信局、市商務局）
四、支持產業集聚發展
8.鼓勵打造特色產業園區。將生物醫藥產業用房、用地優先納入建設規劃和用地需求，保障優良企業的發展空間。重點建設國家健康醫療大數據中心、省級生物醫藥和高端醫療器械產業基地、國家綜合性科學中心大健康研究院、國際生物醫藥港、長三角G60科創走廊產業合作示范區（生物醫藥）、省級化學原料藥基地等重點集聚區，打造生物醫藥產業特色園區。鼓勵園區建設滿足生物醫藥研發和生產企業需求的標準化廠房。對新入園項目固定資產投資額1000萬元以上的，按固定資產投資額的10%給予*高2000萬元補貼。對存量企業升級改造投資額500萬元以上的，按設備投資額的15%給予*高2000萬元補貼。對生物醫藥產業鏈引進龍頭企業及關鍵配套企業，給予“一事一議”支持。 （責任單位：市發改委、市經信局、市投促局、市自規局）
9.支持配套平臺建設。建立全市公共服務平臺資源庫，對產業集聚區、特色產業園區內建設的醫藥合同研發機構（CRO）、醫藥合同外包生產機構（CMO）、醫藥合同定制研發生產機構（CDMO）等產業應用基礎平臺，以及醫療大數據臨床研究應用中心、檢驗檢測中心、轉化醫學中心、臨床醫學研究中心、仿制藥質量與療效一致性評價技術與標準研究等產業公共服務平臺，固定資產投資500萬元以上的，按投資額的30%給予*高500萬元獎補。建立藥械注冊指導服務工作站。對在肥注冊并為我市企業（雙方無投資關系）提供服務的公共平臺，提供新藥報批、產業培訓、創業服務的聯盟、協會、服務機構等，根據服務內容和效果，給予年度服務合同總額10%*高100萬元的獎補。（責任單位：市發改委、市經信局、市衛健委、市投促局）
對首次取得藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）認證項目達到3大項、5大項的企業（機構），分別給予100萬元、200萬元獎勵，后期每新增1個試驗項目給予50萬元獎補。對首次取得藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）認證的企業（機構），給予200萬元的獎補，后期每新增1個專業學科給予50萬元獎補。單個企業（機構）累計獎補*高500萬元。（責任單位：市衛健委、市經信局）
10.優化發展環境。結合國家區域醫療中心建設，推進醫教研工協同創新。強化臨床研究轉化與醫企協同，建立產醫融合示范基地和醫企對接工作機制。支持市內醫療機構開展臨床研究及成果轉化，鼓勵優良院內制劑向新藥轉化。支持市內高校與醫藥企業開展合作，定向培養專業人才。鼓勵龍頭企業、高校、科研院所自建或聯合共建產業創新創業孵化園，對績效考核優良的市級及以上科技企業孵化器、眾創空間、以及為中小企業提供生產銷售等綜合服務的各類園區，給予*高100萬元的獎補。加大國內外生物醫藥基金引進政策引導力度。參股社會資本設立生物醫藥產業基金，支持引進醫藥產業項目。參股我市醫藥產業龍頭企業發起設立的基金，支持龍頭企業做大做強，引進配套企業。鼓勵各類在肥保險機構提供生物醫藥人體臨床試驗責任保險、生物醫藥產品責任保險等定制化綜合保險產品。（責任單位：市衛健委、市經信局、市發改委、市教育局、市國資委、市財政局、市金融局、市人社局等）
本政策適用于在我市進行登記注冊，具備獨立法人資格，從事醫藥、醫療器械研發、生產和服務的企業及相關事業單位、社會團體或民辦非企業等機構。單個企業（機構）每年獲獎補*高2億元。本政策預算實行總量控制，與市其他政策按從高不重復原則執行，支持政策資金由市與縣（市）區、開發區財政按1:1比例分擔。